【時報-台北電】藥華藥（6446）受惠核心產品Ropeg全球市場需求強勁，5月營收24.6億元創新高，月增19.1％、年增108.5％。展望下半年，Ropeg用於原發性血小板過多症（ET）的全球藥證陸續獲准，筆型注射器目前進入審查最後階段，即將上市，進一步拓展全球市場，強化營運成長動能。

　藥華藥表示，3月接獲美國醫療保險與醫療補助服務中心（CMS）通知，將其狀態由「特定製造商」改為「特定小型製造商」，並追溯自2025年1月1日生效。受惠該資格適用之美國藥價折扣優惠，公司依國際會計準則於5月營收認列部分相關調整金額。若排除此項因素影響，5月營收仍較4月成長，核心產品銷售規模持續放大，市場需求穩健提升。

　Ropeg於5月獲衛生福利部核准用於ET治療，台灣成為首個核發核准函的國家，創下台灣自主研發新藥於國際骨髓增生性腫瘤（MPN）領域里程碑。Ropeg於全球約50個國家建立真性紅血球增多症（PV）商業通路與治療基礎，ET適應症獲准後可望快速導入既有市場，進一步擴大病患覆蓋與市場滲透。

　藥華藥已於全球主要市場完成Ropeg用於治療ET之藥證申請，美國FDA審查完成目標日期（PDUFA Date）訂於8月30日，日本、中國及韓國審查程序同步推進。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)