【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)今(29)日公告，其自主研發的新藥Pidnarulex(CX-5461)，將與全球矚目的抗體藥物複合體(ADC)Trastuzumab Deruxtecan(商品名Enhertu)聯合使用進行Phase 1b試驗，該試驗設計針對HER2陽性實體腫瘤與乳癌患者，特別涵蓋HER2低表達與轉移性乳癌族群，這項進展顯示CX-5461正逐步走入ADC藍海市場，在美國國家癌症研究所NCI-NExT計畫的主導及支持下，全力搶攻全球腫瘤治療藥物最具潛力的新興領域。

生華科開發的CX-5461，是全球首創且開發進程最快的G4穩定劑。過去在加拿大SU2C-CCTG贊助的臨床試驗中，該藥物已展現出對乳癌及多種實體腫瘤的治療潛力。此次與Enhertu的組合，被寄望能提升HER2表現量較低患者的治療效果，為病人帶來新的治療可能。Enhertu是由英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)與日本第一三共(Daiichi Sankyo)合作開發，並已成功上市，成為全球第一個針對HER2低表達轉移性乳癌獲准的ADC標靶療法。該藥物透過單株抗體精準鎖定腫瘤細胞，並攜帶化療藥物Deruxtecan直送腫瘤內部，以達到高效殺傷癌細胞並降低對正常細胞的傷害。

全球ADC市場正以年複合成長率28.4%的速度快速擴張，預估至2029年可突破470億美元。