《生醫股》生華科競逐免疫腫瘤商機CX-5461、CX-4945臨床數據將出爐

【時報記者郭鴻慧台北報導】生華科(6492)今(23)日下午舉行法說會中指出,未來1~3年,將迎來CX-5461與CX-4945多項臨床數據出爐,及與國際藥廠深化合作。
生華科指出,,近期Google旗下DeepMind團隊運用最新C2S-Scale生物AI模型,分析超過4,000項候選藥物後,罕見公開點名生華科新藥Silmitasertib(CX-4945),引發國際高度關注。
該研究由Google提供算力、DeepMind團隊負責模型分析,並攜手耶魯大學完成臨床前驗證,結果顯示CX-4945可顯著放大癌細胞的抗原呈現能力,有機會突破「冷腫瘤」免疫反應不佳的長期瓶頸,為免疫治療帶來新解方。
此外, 生華科近日與跨國藥廠BeOne Medicines簽署國際臨床合作協議,將由國際知名MNC-BeOne Medicines提供有best-in-class 美譽的已上市PD-1抑制劑tislelizumab與生華的Pidnarulex(CX-5461) 進行聯合治療,初步鎖定胰臟癌及對現有免疫療法產生抗藥性的黑色素瘤等晚期實體腫瘤。
生華科指出,CX-5461能穩定DNA上的G-quadruplex(G4)結構,同時抑制核糖體RNA polymeras I(Pol I)活性,雙重機制使腫瘤細胞在DNA複製與轉錄過程中承受極端的複製壓力(replication stress),觸發先天免疫警報系統cGAS–STING通道,把原本免疫冷漠的冷腫瘤,轉成會召喚免疫細胞來的「熱腫瘤」。
生華科指出,已有臨床前資料充份證實此一治療潛力,若聯合療法初步在人體實驗驗證成功,將有機會改寫免疫治療標準,切入規模上看數百億美元授權級別的全球免疫腫瘤市場,這也是為何能攜手如賽諾菲/再生元以及BeOneMedicines等國際大藥廠願意供藥合併CX-5461臨床試驗的原因。
隨著Keytruda等免疫藥王將於2028年前後面臨專利到期,全球藥廠正積極尋找可跨適應症、可高度組合、且安全性足以作為長期基石的新一代機制藥物。生華科以CK2免疫增敏機制與G4 DNA壓力路徑組成的雙引擎策略,定位為「pathway-level多靶點」的新型抗癌基石,而非單一雙抗或短期解方。
