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《生醫股》順藥中風新藥 明年拚三期臨床

時報新聞   2025/10/29 08:17

【時報-台北電】晟德集團旗下順藥(6535)法說會公布急性缺血性中風新藥LT3001臨床二期結果,然法人認為缺乏統計顯著性(p值<0.05)、多國試驗提前終止樣本數過少、三期臨床規模龐大成本與時間壓力高、授權時間不明等四大理由「打臉」,讓順藥後市股價和三期臨床設計備感壓力。

 由於市場對LT3001期待頗高,推波順藥股價自8月初以122元起漲,最高來到329.5元;10月22日在法說會公布前,股價還有310元,但而後三個交易日股價重挫,28日盤中一度跌停鎖死,終場收245元,單日下殺9.59%,總計三天跌幅約21%。

 法人指出,順藥此次公布的中國二期臨床試驗,雖顯示中重度患者有9%~12%的功能改善趨勢,但仍未達臨床顯著(p值<0.05)。輕症族群則幾乎未見差異,代表藥物作用侷限於特定患者族群,未能形成廣泛臨床效益。

 法人表示,「趨勢性改善」不等同於「臨床成功」,在藥證申請與授權談判上說服力不足。此外,原定歐美多中心試驗要收200人,實際只收88人即提前結束。在樣本量過低,數據變異性大下,將無法作為國際藥廠或FDA評估依據。

 照順藥規劃,若要在中國繼續進行臨床三期實驗,達到臨床統計p值<0.05,規劃的臨床收案人數將達1,200人,預估明年啟動臨床三期試驗,樂觀看待2030年上市;惟法人擔心成本高、時程長,在現金流與市場信心上形成壓力。

 雖然順藥表示已有國際藥廠關注,但尚無具體簽約或合作計畫。

 法人認為在二期未達顯著結果下,外部授權動能有限,在信任度不足下,短線難見題材支撐。

 順藥總經理葉聖文表示,為加速LT3001推向市場,順藥正尋求突破點,力求加速臨床三期的合作與授權,目標仍設定2026年啟動三期試驗,2030年於中國上市。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉/台北報導)

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