【時報記者郭鴻慧台北報導】逸達(6576)今(29)日宣布，美FDA已核准CAMCEVI ETMETM(Every ThreeMonths、甲磺酸亮丙瑞林21毫克、穩定長效注射劑型)的新藥查驗登記申請(New Drug Application, NDA)，用於治療晚期前列腺癌的成年患者。CAMCEVI ETM已獨家授權由IntasPharmaceuticals, Ltd.旗下美國特殊製劑子公司Accord BioPharma, Inc.於美國市場負責商業化銷售。

逸達創辦人暨董事長簡銘達博士表示，CAMCEVI ETM(21 mg)是我們持續提升治療水準與改善病患生活的重要里程碑，同時也是逸達邁向持續獲利與成長的關鍵一步。

此次FDA核准是基於成功的前列腺癌三期臨床試驗結果，研究證實CAMCEVI ETM具備良好的療效與安全性，並展現高度耐受性，總共144位的受試者，其中97.9% 的受試者達成主要療效指標。

與CAMCEVI 42mg(六個月)劑型相同，CAMCEVI ETM的美國商業化上市預計於取得J-code後展開。逸達授權夥伴已制定商業化市場進入策略，以兼顧短期市場導入與中長期成長潛能之最佳化。