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《生醫股》癌藥進入FDA審查!北極星藥業強鎖漲停

時報新聞   2025/08/19 12:53

【時報記者郭鴻慧台北報導】北極星藥業-KY(6550)癌藥ADI-PEG 20正式進入美國FDA藥證審查階段,今(19)日股價強鎖漲停板38.6元。

北極星藥業-KY公告,用於治療惡性肺間皮癌新藥Pegargiminase(ADI-PEG 20),正式進入美國FDA藥證實質審查階段。市場預期,審查時間約一年,順利的話,有機會在明年上半年取得藥證。

惡性肺間皮癌是一種高度侵略性且具有挑戰性的癌症,影響肺部的間膜。主要原因為接觸石棉而引起,特質為不良的預後和有限的治療選擇。目前的治療以化療以及免疫療法為主,Pegargiminase旨在干擾癌細胞的代謝,提供一種新穎的治療方法,用於治療代謝途徑重要作用的各種癌症。

Pegargiminase有別於目前大多數人使用的化療、標靶、免疫療法,而是採用代謝療法搭配聯合用藥的方式來進行治療。

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