【時報-台北電】仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc公告LBS-008用於治療斯特格病變新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)通知授與「突破性治療認定」(Breakthrough Therapy Designation)，顯示LBS-008在一項或多項具臨床意義的療效指標上，相較於現有療法有顯著改善。

仁新表示，根據該認定，LBS-008享有「快速審查認定」(Fast TrackDesignation)的所有優勢，包括滾動審查(Rolling Review)與優先審查(Priority Review)的資格，以及能獲得額外法規單位的參與，有利於加速未來申請美國藥證之時程。（編輯：張嘉倚）