【財訊快報／記者何美如報導】第86屆美國糖尿病學會（ADA）年會，新穎生醫(6810)獲重要商務與學術里程碑，5日宣布旗下旗艦檢測產品「遠腎佳（DNlite）」最新研究成果，獲選為年會最高規格的「最新突破性摘要」（Late-Breaking Abstract, LBA）並進行發表。該研究係基於改寫全球糖尿病治療指南的里程碑CREDENCE臨床試驗資料進行深入分析，結果顯示DNlite具備超越傳統檢測指標的獨立預測能力，正式宣示其作為新一代精準腎臟風險生物標記，在糖尿病腎病變（DKD）領域的臨床與商業潛力。

在現行DKD治療中，以SGLT2抑制劑Canagliflozin為核心的CREDENCE研究，被視為改變全球治療準則的關鍵里程碑，證實該類藥物對腎臟具保護效果。不過，隨著精準醫療發展，臨床端也發現，即便患者接受相關治療，第二型糖尿病合併慢性腎臟病（CKD）族群仍存在顯著的「殘餘腎臟風險」，主因在於現行尿白蛋白（UACR）與估算腎絲球過濾率（eGFR）等指標，對早期腎損傷反應仍具延遲性，難以及時辨識高風險患者。

新穎生醫鎖定此一未被滿足的臨床需求，自主開發DNlite，透過專利技術偵測尿液中的新型生物標記uPTM-FetA，可直接反映腎臟正在進行的實質損傷與壓力變化，補足傳統指標的不足。本次發表研究分析涵蓋CREDENCE試驗中2,429名受試者資料，包含安慰劑與治療組，驗證DNlite具備多項關鍵價值。

研究顯示，DNlite具備高度獨立預測能力，即使排除其他變數干擾，仍可有效預測腎功能惡化風險；同時，uPTM-FetA濃度與風險呈正相關，有助臨床進行精準分層管理。此外，無論在未治療或接受標準治療族群中，DNlite皆能穩定進行風險辨識，展現跨族群與跨療程適用性。更重要的是，其預測效能明顯優於現行UACR與eGFR，具備成為醫療決策與保險給付依據的潛力。

董事長曾錙翎表示，DNlite可捕捉傳統指標難以偵測的早期腎臟壓力訊號，有助於在黃金治療期提前辨識高風險患者，進而提升醫療資源配置效率。此次研究成果，有望加速推動DNlite納入全球臨床常規應用。

國際代謝疾病權威、CREDENCE研究共同作者亦指出，在SGLT2抑制劑治療已普及的情況下，「殘餘腎臟風險」仍是重大挑戰，而DNlite可提供超越傳統參數的預後資訊，顯著提升風險評估能力。

ADA年會為全球最具影響力的糖尿病學術平台，其「最新突破性摘要」審查標準嚴格，僅遴選具高度臨床價值的關鍵研究。此次入選，不僅提升新穎生醫國際學術地位，也有助於推動DNlite在全球市場的商業化授權、伴隨式診斷開發及臨床落地。

隨著DKD已成為導致末期腎病與洗腎的主要原因，加上早期篩檢與精準診斷需求快速升溫，市場規模持續擴大。法人預估，全球DKD市場2026年將達37.4億美元，並於2033年成長至58.1億美元，顯示相關檢測技術具備長線成長動能。