【財訊快報／記者何美如報導】巨生醫(6827)自主開發奈米微粒技術平台之細胞治療產品MPB-2354（RegenTrace），於「2026 SelectUSA Investment Summit」中，榮獲Health Tech Pitch Category第一名，成為本屆醫療科技組金牌得主。

執行長王先知今(19)日表示，RegenTrace是巨生醫將奈米技術與細胞治療結合的創新嘗試，也是從台灣走向美國臨床試驗的關鍵轉折點，明年將啟動Phase 1/2a臨床試驗，今年將先在美國設立子公司，並啟動A輪募資，目標募資1,000萬美元。

巨生醫本次獲獎項目為自主開發奈米微粒技術平台之細胞治療產品MPB-2354（RegenTrace），同時於國際細胞治療學會（International Society for Cell & Gene Therapy, ISCT）2026年會中發表RegenTrace相關成果。該產品結合奈米氧化鐵與異體脂肪幹細胞（ADSC），致力解決細胞治療長期面臨的三大關鍵挑戰，包括細胞在體內的分布位置、存活時間及治療後動態變化等問題。

相較傳統細胞治療，RegenTrace具備「即時體內追蹤」能力，可持續觀察細胞訊號，並提供具臨床相關性的早期指標，有助提升治療效果評估的可預測性與一致性。此技術亦可進一步支援劑量與給藥策略優化，為細胞治療帶來具體的數據支持與應用價值。

在市場布局方面，RegenTrace首波鎖定美國約74萬名嚴重下肢缺血（Critical Limb Ischemia, CLI）患者，尤其聚焦約23%無法接受傳統手術或血管內重建治療的No-option CLI患者。目前該領域尚無FDA批准的生物治療藥物，且患者1年內死亡率高達20～30%，存在極大的醫療缺口。

根據市場調查數據分析，美國CLI患者若面臨截肢，首年保險支出至少達12萬美元；而巨生醫提出之RegenTrace創新療法，預估定價區間約為1萬至8萬美元，在治療成本與臨床效益上具備潛在優勢，有望提供更具成本效益的治療選擇，並提升保險支付導入意願。若以美國CLI市場10%的滲透率估算，未來市場潛力可望達數億美元規模。

巨生醫表示，此次獲得金牌肯定，是公司國際布局的重要里程碑，有助公司加速美國、國際市場拓展與臨床合作布局，目前已接獲多家美國加速器的洽談邀請，並與多個州政府、創投及臨床KOL建立初步合作關係。目前已完成FDA Phase 1/2a的Pre-IND溝通，預計明年啟動臨床試驗，也規劃今年要成立美國子公司，後續將啟動美國子公司A輪募資作業，預計募資1000萬美元，鎖定美國東、西岸專注於生技領域的VC（風險投資）或Angel（天使投資人）。