本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過歐盟醫療器材

法規EU MDR審查

1.事實發生日:115/03/27

2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司電子拋棄式支氣管鏡ECB100通過歐盟醫療器材法規EU MDR審查

(證書字號MDR 806200)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

”晉弘”赫羅斯電子拋棄式支氣管鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該

內視鏡需要搭配相容的顯示系統，提供患者鼻腔、氣道和氣管支氣管的內視鏡檢查或內

視鏡手術。可拍攝從鼻腔到氣管支氣管的組織結構，並提供即時影像供醫療人員對於組

織的損傷或病變情形進行評估。

本拋棄式產品除可節省器械消毒時間，更有助提升醫療品質，降低交叉感染風險。