【財訊快報／記者何美如報導】川普關稅及藥價政策的不確定性帶來政經環境變化，逸達生技(6576)董事長簡銘達表示，開發中新藥持續與潛在授權夥伴進行洽談，然而近期大環境變化導致授權夥伴趨於保守，可能授權時點將往後遞延。為因應此挑戰，內部已審慎重新評估各專案優先次序，進行資源配置，亦持續評估多元化之股權融資。

簡銘達表示，公司持續與潛在授權夥伴進行洽談；然而，近期川普關稅及藥價政策的不確定性所帶來的政治與經濟環境變化，致授權夥伴趨於保守，可能授權時點亦往後遞延。為因應此挑戰，公司已審慎重新評估各專案優先次序、暫緩部分商業化價值較低之研發專案、調整並優化資源的配置等。此外，公司亦持續評估多元化之股權融資，包括引進外資股東亦為可能選項，不限於傳統的現金增資或私募。

美國總統川普近期宣布一系列經濟政策，包含提高進口商品關稅以及推動「最惠國藥價」政策。逸達表示，CAMCEVI係由法國代工廠Fareva製造並由美國授權夥伴自法國拉貨，根據現行合約，公司對美國授權夥伴之供貨為固定價格，關稅與運輸成本則由授權夥伴負擔，初步評估美國近期宣布之關稅政策對公司財務與營運影響有限。至於「最惠國藥價」政策，因其執行細節尚未明朗，短期內影響難以具體量化，且CAMCEVI已完成主要市場授權，市場布局分散，有助於降低對單一市場政策變動的依賴。另就匯率層面，由於公司多數費用以美元計價，美元走弱雖使以台幣表達之收入減少，亦可降低成本支出，在本公司仍處於費用高於收入的研發階段下，台幣升值未必構成完全的負面影響，惟實際匯損損益仍需綜合評估後續變動影響。

在CAMCEVI市場布局方面，三個月劑型美國藥證申請亦已順利進入實質審查階段，預計2025年8月29日取得藥證，也將挹注藥證里程金。歐洲市場方面，逸達已於2024年12月針對德國市場小批量出貨予授權夥伴；德國市場雖非以6個月劑型為主，惟選擇優先進入高價市場，將有助未來其他歐洲國家之定價策略。

逸達預定在2025年達成多個重要里程，包括完成FP-001 42 mg（即CAMCEVI 42 mg）用於兒童中樞性性早熟三期臨床試驗主要療效指標分析，協助中國授權夥伴長春金賽應對亮丙瑞林注射乳劑（即CAMCEVI 42 mg）之中國藥證申請實質審查，8月29日取得CAMCEVI 21 mg（三個月劑型）美國藥證在創新成分新藥方面，啟動FP-020（linvemastat）用於中重度氣喘之二期臨床試驗以及用於發炎性腸道疾病之二期臨床前準備，執行FP-045（mirivadelgat）於間質性肺病引起之肺高壓之二期臨床試驗等，全力推動研發與授權雙軌並進。