【時報記者郭鴻慧台北報導】全福生技(6885)開發中新藥BRM424針對神經營養性角膜炎在美國與巴西進行的二期臨床試驗預計將在6月底納入最後一位受試者，目前已有7家藥廠進行實地查核，力拚年底達到國際授權目標。另外，治療青光眼的新藥BRM411已順利展開二期臨床試驗，預期2026(今)年第4季完成201位受試者的二期臨床試驗。

全福生技董事長林群表示，BRM424已有7家國際藥廠進行實地查核，但還需要時間，預估整體授權進程快則3個月、慢則6~9個月，希望力拚今年底前完成授權目標。目前BRM424已取得孤兒藥資格，也規劃向美FDA提交突破性療法資格(BTD)申請，若順利通過，有助提升授權談判籌碼。

全福BRM424針對神經營養性角膜炎在美國與巴西進行的臨床二期試驗預定收納14位受試者，截至目前已納入13位病患，預計6月底納入最後一位受試者。林群指出，由此開放性(Open-Label)臨床試驗初步結果發現，多數受試患者症狀呈現良好改善效果，且更具有獨特優勢的是BRM424能對病患角膜神經敏感度(Corneal nerve sensation)提供快速的恢復效果。

全福總經理徐文祺特別說明，由二期臨床試驗初步結果驗證，BRM424針對神經營養性角膜炎多數受試患者的病症皆呈現良好改善效果，包括角膜明顯修復，角膜感覺敏感度快速恢復等，更觀察到患者整體眼睛健康情形明顯的改善。

徐文棋指出，其中1位受試者為嚴重輪狀角膜幹細胞缺損全盲且無任何治療方案可選擇的患者，接受另一新藥BRM421進行恩慈治療後，除視力改善，也接受手術治療。徐文祺表示，此一成果讓賓州大學醫師及邁阿密大學眼科教授向全福提出申請拓展性臨床試驗的合作要求，另有1位法國眼科權威醫生，也提出希望透過「擴大用藥途徑」使用BRM424治療此一罕見的遺傳性疾病患者。

全福指出，目前已進行相關試驗資料統整，預計今年第三季向美國FDA提出臨床二期結束會議(EOP2 Meeting)申請，討論下一階段樞紐性臨床試驗規劃。

全福生技在治療青光眼的新藥BRM411也有亮眼進展。技術長林鄭文博士表示，BRM411在台灣已完成第一期健康受試者試驗，初步結果驗證已確定高劑量使用的安全性無虞，而所有受試者在試驗期間除能降眼壓效果外，皆未出現紅眼副作用。

這初步結果同樣在5月ARVO年會時引起眼科醫生們及藥廠之關注。目前BRM411已順利展開二期臨床試驗，並於國內開啟9個臨床試驗中心同步加速收案，預期將於今年第四季完成201位受試者之二期臨床試驗。