【時報-台北電】漢達（6620）多靶點抗癌新藥HND-039邁入上市前最後關卡，PDUFA審查時程訂於7月29日，隨原廠專利將於同年8月到期，公司正全力推進上市準備。總經理陳俊良表示，若順利取證，HND-039有機會在學名藥競爭尚未全面展開前，搶占約20億美元規模的美國市場，並享有至2030年的「黃金空窗期」，成為漢達未來數年最關鍵的成長動能。

　漢達去年營運表現耀眼，受惠核心產品推進帶動，全年每股稅後純益（EPS）4.85元。陳俊良表示，去年公司完成多項關鍵里程碑，包括戒菸藥Varenicline取得美國藥證、血癌新藥Phyrago成功於美國上市，及HND-039完成新藥申請（NDA）並進入審查階段，整體產品線逐步進入收成期。

　展望2026年，漢達將以三大產品線驅動成長。多發性硬化症藥物TascensoR持續穩定放量，供穩健現金流；Phyrago在市場尚無同類505（b）（2）競品下，且具備可與PPI與H2RAs併用的臨床優勢，隨推廣深化，滲透率有望提升；至於HND-039，則可望於下半年開始貢獻，成為營運加速器。

　針對HND-039的商業化策略，陳俊良指出，公司保留高度彈性。若於取證前後推動授權合作，將有助於2026年即認列營收與獲利；若採自行銷售模式，則營運貢獻預計自2027年起逐步擴大，帶動整體獲利結構優化。

　在基本面利多與新藥題材帶動下，漢達同步實施庫藏股計畫，自4月17日至6月16日擬買回4,000張自家股票，激勵市場信心，17日股價強攻漲停，收在80.7元。

　為持續擴充產品管線，漢達近期成立「創新中心」，強化外部技術評估與產品引進能力。公司表示，未來將在自主研發之外，積極推動授權引進與策略合作，打造更具彈性的產品組合，支撐未來5至10年成長。

　陳俊良指出，將持續關注美國關稅政策、降低通膨法案（IRA）及最惠國藥價（MFN）等變數影響，並視市場變化靈活調整策略。整體而言，隨HND-039進入關鍵審查期，搭配既有產品穩定放量，漢達對2026年營運維持審慎樂觀看法。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)