【時報-台北電】康霈*(6919)新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303申請，今日已完成美國FDA送件。

新藥CBL-514，用途減少皮下脂肪、改善中/重度橘皮組織、治療罕見疾病竇根氏症。

康霈*新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之3b期長期追蹤臨床試驗CBL-0303，今日2026年6月3日已完成美國FDA IND送件。本試驗將銜接並納入完成公司CBL-514其中一項樞紐三期臨床試驗(CBL-0301或CBL-0302)之受試者進入長期追蹤臨床試驗CBL-0303，以評估CBL-514用於減少腹部皮下脂肪的長期安全性和療效維持。受試者完成長期追蹤階段後，若符合試驗評估條件可再次接受CBL-514療程，探索性評估重複療程的療效和安全性。本試驗預計將於美國納入300位受試者。（編輯：沈培華）