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《生醫股》康霈*CBL-514通過FDA IND30天審查期 將啟動臨床試驗

時報新聞   2026/05/18 17:31

【時報-台北電】康霈*(6919)公告新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302申請,已通過美國FDA IND30天審查期,將啟動CBL-0302臨床試驗。

康霈*新藥CBL-514注射劑用於減少腹部皮下脂肪新藥查驗登記(NDA)之第二個多國多中心樞紐三期臨床試驗CBL-0302(SUPREME-02),於2026年5月18日已通過美國FDA(食品藥物監督管理局)IND30天審查期,無回覆意見,將啟動CBL-0302臨床試驗。本試驗同時使用MRI量測腹部皮下脂肪體積變化以及Patient Report-AbdominalFat Rating Scale(PR-AFRS)評估腹部脂肪等級改善作為主要療效指標,預計將於美國、加拿大和澳洲納入320位受試者。(編輯:沈培華)

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