【時報-台北電】健保署7月1日起擴大HER2陽性早期乳癌健保給付範圍，台康生技（6589）成為大贏家。台康董事長劉理成16日表示，新制除將部分過去未納入給付的小型腫瘤患者納入保障外，也將術後輔助治療療程由原先的四～六次一口氣延長至18次，預估每年可新增1,500至2,000名患者受惠，有助提升病患治療可近性。

　劉理成指出，過去部分HER2陽性早期乳癌患者因未符合給付條件，需自行負擔後續治療費用，甚至中斷療程。此次擴大給付後，更多患者可獲得完整治療，對乳癌照護是一大進展。

　法人表示，由於國內參與相關給付方案的生物相似藥供應商有限，台康生技將最受惠，助力業績成長。

　除受惠乳癌新給付政策，台康近年積極布局生物相似藥市場。劉理成表示，全球生物相似藥市場預估將由2026年的480億美元成長至2037年的逾2,000億美元，各國為減輕醫保財政負擔，導入生物相似藥已成趨勢。

　台康重點產品EG1206A已獲FDA及歐洲藥品管理局（EMA）同意免除大型三期臨床試驗，預估可節省逾6,000萬歐元開發支出，並規劃今年完成歐洲MAA及美國BLA送件，目標2027及2028年分別取得歐洲與美國藥證。

　此外，台康去年簽下總額1.5億美元授權合作案，超過6成里程碑金將與藥證取得進度連動。台康生亦已與羅氏（Roche）及Genentech完成歐美主要市場專利和解，可望較原規畫提前一～兩年上市，進一步加速授權收益實現。

　在委託代工暨製造服務（CDMO）業務方面，台康近一年接單回溫，目前已有四項後期開發及商業化生產（PPQ）案件進行中，未來有機會轉為長期量產訂單，挹注穩定營收來源。

　劉理成強調，生物相似藥未來比拚的不只是價格，而是開發、製造與法規整合能力。隨著產品陸續進入送件及商業化階段，台康生已從過去的高投入期逐步邁向收成期，2027至2028年將是營運成長的重要關鍵年。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)