【時報記者郭鴻慧台北報導】專注於人類血小板裂解液(hPL)新藥及再生醫療技術研發的正揚生醫指出，因應合作夥伴澳洲Cambium Bio(以下簡稱Cambium)要求，已正式發函全面撤銷艾瑞生醫關於「去纖維蛋白原人類血小板裂解液(FD-hPL)」核心專利技術的製造與使用授權，雙方合作的開發專案亦宣告完全中止。未來相關產品線之開發、生產與全球商業佈局，將全數回歸正揚主導，進行重整規劃。

正揚董事長曾育弘進一步說明此次收回授權的背景原委，他說正揚先前從Cambium取得FD-hPL專利技術後，基於早期營運策略考量，將該技術轉授權予艾瑞共同開發並交由其進行獨家產品銷售。然而，根據2016年簽署的原有授權合約精神，技術轉授權對象必須嚴格符合授權方「關係企業(Affiliate)」身分，即持股逾50%或具備實質控制關係。

曾育弘說，隨著正揚引進外部投資人，其對艾瑞的持股比例已降至約19%。更關鍵的是，4月24日艾瑞發生經營權變更，導致正揚完全喪失對艾瑞公司董事會之控制權。此變數不僅使正揚無法對艾瑞的技術與研發進度進行充分掌握，更使艾瑞不再符合合約中「關係企業」之定義，直接喪失承接轉授權的法律存續依據與資格，違反了原先授權的本質。

基於維護核心技術與智慧財產權的完整性，澳洲Cambium日前正式去函正揚，認定目前的轉授權架構已不具備合法性，要求正揚撤銷對艾瑞的FD-hPL專利製造與應用技術授權，以降低未來的商業變數。Cambium同時已發出重大違約通知，要求艾瑞即刻停止所有技術使用與產品銷售；若未於期限內完成改善，將採取侵權訴訟等進一步的法律行動。

正揚董事長曾育弘表示，理解並配合Cambium的顧慮，已於昨(27)日正式向艾瑞發出終止授權函，並同步啟動業務切割與過渡安排。正揚強調，FD-hPL技術是血小板裂解液產品的關鍵製程基礎，隨著授權的正式撤銷，艾瑞目前在市場上銷售之相關產品已失去合法製造的權利。

儘管對艾瑞撤銷授權，但Cambium對正揚本身的專利授權維持不變，並期盼正揚以此為基礎，持續投入創新再生醫療生物製劑與療法之研發。正揚指出，未來FD-hPL相關產品將由正揚及其符合資格的關係企業直接負責營運，全面收回控制權。

曾育弘指出，目前正揚與Cambium合作研發的眼科新藥Elate Ocular，即為運用FD-hPL為關鍵原料之指標性產品。該新藥近期已獲得台灣衛福部食藥署(TFDA)藥品專案諮詢輔導資格，預期將大幅縮短審查時程並加速開發進度。此外，Elate Ocular更已順利取得美國FDA的快速審查(Fast Track)與孤兒藥雙重資格，未來有望迅速搶佔市場規模持續成長的乾眼症與眼角膜損傷領域。