興櫃:瑩碩迎雙喜,泰和碩奪國際原廠藥獨家代理,戒菸學名藥獲藥證明年上市

【財訊快報/記者何美如報導】瑩碩生技(6677)雙喜臨門,子公司泰和碩今(30)日宣佈取得以色列原廠Neurim Pharmaceuticals的專利褪黑激素緩釋錠(Prolonged-release melatonin)之台灣獨家代理權,跨足原廠藥代理,而瑩碩也宣布順利取得戒菸學名藥「快戒士」(成分:Varenicline)的台灣藥證,正式跨足藥物成癮治療領域,預計2027年開始供貨。
泰和碩30日於台北舉行新品上市學術研討會,宣布取得以色列原廠Neurim Pharmaceuticals專利褪黑激素緩釋錠(Prolonged-release melatonin)台灣獨家代理權。泰和碩董事長王建治表示,引進國際原廠產品是公司產品組合升級的重要一步,該產品於2007年首次在歐盟獲准上市,目前已於全球40個國家及地區上市,希望藉由引進符合國際安全與品質標準的產品,提供國內患者更多用藥選擇。
近年泰和碩積極轉型,從過去以銷售母公司瑩碩產品為主,逐步擴大代理國內外學名藥及原廠藥,目前除擁有多項首家P4學名藥,也取得以色列、美國等國際藥廠產品代理或經銷權,並持續深化全台醫院、診所及藥局三大通路布局,朝全方位專業藥品供應平台發展。隨著代理產品及自有產品組合持續擴大,泰和碩今年營運穩健成長,已成為集團重要獲利來源。
母公司瑩碩則同步傳出新藥證捷報,取得戒菸輔助學名藥「快戒士」(Varenicline)台灣藥證,正式跨足藥物���癮治療領域。該產品源自瑩碩2023年與漢達生技(6620)簽署的HND-032授權合作案,由瑩碩負責台灣市場的開發、製造及銷售。
根據國民健康署調查,2024年台灣成人吸菸率為12.8%,政府持續透過二代戒菸服務計畫提供戒菸治療補助,顯示戒菸藥物仍有一定市場需求。
瑩碩總經理顏麟權表示,Varenicline原廠藥自2021年起,因亞硝胺類不純物(N-nitroso-varenicline)問題,在多國陸續回收並暫停供應。瑩碩與漢達在產品開發階段即將亞硝胺不純物列為管控重點,產品符合衛福部食藥署現行規範,並順利取得藥證。目前公司正進行上市前準備及量產規劃,預計2027年開始供貨。
瑩碩今年以來已取得7張藥證,另有多件查驗登記案審查中,產品線涵蓋三高、思覺失調、戒菸輔助及呼吸系統等治療領域。隨著新產品陸續取得藥證、泰和碩擴大原廠藥代理業務,加上第四季進入傳統銷售旺季,集團產品組合及市場布局持續擴大,後續營運成長動能可期。
