【時報記者郭鴻慧台北報導】漢康-KY創(7827)旗下自主研發的三特異性融合蛋白新藥HCB303，繼獲美國FDA同意進行臨床試驗後，再透過台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)加速審查機制，取得新藥臨床試驗申請(IND)核准，為後續跨國第一期人體臨床試驗奠定基礎。

此次美台IND雙重法規進展，不僅推進HCB303的全球臨床開發布局，也突顯其有別於傳統抗TIGIT抗體的創新設計。HCB303透過TIGIT-Fc配體捕捉策略，旨在減少CD226受體表現下調，並探索維持免疫活化功能的潛力。

近年TIGIT免疫檢查點成為癌症免疫治療的重要研發方向，但多項傳統抗TIGIT抗體的後期臨床試驗結果未達預期，也凸顯TIGIT免疫調節機制的複雜性。漢康指出，傳統抗TIGIT抗體主要阻斷TIGIT受體的抑制性訊號發揮作用，但PVR/CD155及CD112等共享配體仍可與具有免疫活化功能的CD226受體作用。其中，CD155與CD226持續交互作用可能導致CD226內吞及表現下調，進而影響T細胞與自然殺手細胞(NK細胞)的免疫活化能力。

HCB303採用不同的分子設計，其TIGIT-Fc配體捕捉(ligand-trap)策略，旨在結合PVR/CD155及CD112等多種TIGIT相關配體，減少相關配體所介導的免疫抑制作用，並有望降低CD226受體表現下調的情形，進而維持T細胞與自然殺手細胞(NK細胞)的免疫活化潛力。這項差異化設計能否在人體中產生預期的免疫調節作用及臨床受益，仍有待後續臨床試驗驗證。

漢康生技創辦人暨董事長劉世高表示，免疫���法的創新不只是增加作用標的，更重要的是理解不同免疫路徑如何相互影響。傳統抗TIGIT抗體主要透過阻斷TIGIT相關抑制性訊號發揮作用，但共享配體PVR可能導致CD226表現下調，仍是值得關注的免疫調節挑戰。HCB303透過差異化分子設計，期望在調節抑制性免疫訊號的同時，維持重要的免疫活化潛力。這項設計也體現FBDB平台以生物學機制驅動差異化藥物設計的核心理念。