【時報記者郭鴻慧台北報導】安基生技(7754)蟹足腫新藥獲美國FDA正面回覆，將推進第一期臨床試驗。今(28)日開高後，賣壓不斷出現，晨盤股價由紅翻黑，跌幅在1%以內。

安基生技開發中新藥AJ305已獲得美國食品藥物管理局(US FDA)正面回覆，得進行蟹足腫(Keloid)病人之一期臨床試驗，並規劃後續向衛生福利部食品藥物管理署提出該試驗申請，屆時將依規定發布重大訊息。

繼核心產品AJ201於美國推進三期臨床，以及HDAC6平台中的AJ302完成一期單次遞增劑量試驗後，AJ305成為安基「高選擇性HDAC6抑制劑平台」另一個進入人體臨床開發階段的產品。此項進展不僅展現安基持續推進新藥研發的能力，也為公司中期產品布局與成長動能增添新契機。

蟹足腫是一種慢性、容易復發的皮膚纖維化疾病。一般人的傷口癒合後，身體會逐漸停止生成疤痕組織；但蟹足腫患者的傷口修復調控異常，膠原蛋白持續過度堆積，疤痕不僅可能超出原本傷口範圍，還可能伴隨影響生活的疼痛、搔癢，以及外觀與心理困擾。

據Research and Markets研究機構預估，全球蟹足腫治療市場預估於2030年達54億美元。更重要的是，蟹足腫目前仍沒有經正式核准的治療藥物，屬於醫療需求尚未被滿足的領域。

安基生技指出，AJ305是一款高選擇性HDAC6小分子抑制劑。依據臨床前研究結果，AJ305展現干擾TGF-β1驅動之纖維母細胞訊號傳遞、影響細胞���活與遷移，以及減少細胞外基質過度生成的潛在活性。安基期望藉由調控與疤痕異常增生相關的訊號途徑，探索不同於現有治療方式的新選擇；相關療效與安全性仍須透過人體臨床試驗驗證。