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《生醫股》藥華藥辦ET演講 產官學齊聚見證台灣生技里程碑

時報新聞   2026/09/18 17:09

【時報記者郭鴻慧台北報導】藥華藥(6446)今(18)日與台灣骨髓增生性腫瘤關懷協會共同舉辦ET醫學專題演講暨感恩午宴。專題演講邀請多位國際骨髓增生性腫瘤(MPN)領域醫學專家,分享Ropeg用於ET的臨床研究成果;午宴則匯聚產官學界領袖與重要代表,波多黎各訪問團亦專程來台共襄盛會。副總統蕭美琴親臨現場,表達對台灣生技產業的支持與期許,與各界共同見證台灣自主研發新藥進軍國際的重要成果。

副總統蕭美琴表示,台灣自主研發新藥走向國際,是一條漫長且充滿挑戰的道路,從臨床試驗、取得各國法規核准,到累積國際市場經驗,每一步都不容易。藥華藥今天的成果,凝聚了科學家的智慧、醫師與臨床團隊的努力,以及病人的期待,不只是藥華藥的成果,也是台灣生技醫藥產業共同努力的成果,更讓世界看見台灣自主研發新藥走向國際的能量。

蕭副總統進一步指出,過去常以「護體神山」形容台灣的生技醫療產業,因為其不僅攸關產業發展,更直接守護國人健康。從科學研發、生技技術、法規調和,到接受國際規範與市場的檢驗,每一步都不簡單。她期許,未來不只是藥華藥,而是更多台灣生技企業都能站上國際舞台,持續擴大台灣對全球生技醫療產業的貢獻。未來政府將持續支持產業發展,創造更多國際合作與參與的機會,並結合新藥、智慧醫療及AI等新科技,帶動醫療持續創新,最終改善病��的生活與治療品質。

藥華藥董事長詹青柳表示,Ropeg從研發、臨床試驗到藥證申請,每一個階段都充滿挑戰,今天能夠取得成果,仰賴政府相關單位、產業先進、合作夥伴及各界一路以來的支持。

詹青柳指出,台灣此次成為全球第一個取得ET藥證的國家,這項成果不是單一團隊可以完成,而是各界共同努力的重要里程碑,也證明台灣自主研發的新藥,有能力從台灣出發、走向世界。

Ropeg為藥華藥自行研發及生產的新一代創新長效型干擾素,至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症(PV)患者,包括歐盟、美國及日本等主要新藥市場,各地患者用藥人數持續穩定成長。ET與PV同屬骨髓增生性腫瘤(MPN),患者因血小板異常增生,長期面臨血栓、出血風險,並可能惡化為骨髓纖維化(MF)或急性骨髓性白血病(AML)。

Ropeg繼2021年獲美國FDA核准PV藥證後,今年獲美國FDA核准用於治療ET核准同樣再創三項第一紀錄:第一個用於所有成人 ET患者的藥物,無論病人先前是否接受過治療,即ET全線用藥;第一個無論病人接受過何種治療都可使用的藥物(不受限於過往用藥);以及首款專門用於治療ET 的干擾素療法。Ropeg不僅是近30年來首款獲FDA核准用於ET的新藥,也是首款獲FDA核准治療領域橫跨PV和ET兩大骨髓增生腫瘤(MPN)的藥物。

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