【時報-台北電】藥華藥（6446）26日宣布，自主研發的長效型干擾素Ropeg筆型注射劑獲美國FDA核准，預計數周內於美國上市。隨著更便利的給藥方式問世，可望提升病患用藥便利性與治療依從性，進一步擴大Ropeg在美國市場滲透率，為營運再添成長動能。

　藥華藥表示，Ropeg筆型注射劑是依FDA要求開發的創新劑型，也是目前市面上唯一一次性使用的預充填注射筆（Prefilled Pen），可避免重複使用帶來的感染風險，同時簡化自行注射流程，尤其有助長期用藥及高齡患者提升治療依從性，進一步增加新病患使用意願與持續用藥率。

　近年GLP-1減重及糖尿病藥物在美國快速普及，預充填筆型注射裝置已逐漸成為患者熟悉的給藥方式，市場接受度大幅提升，也有利Ropeg筆型注射劑快速切入市場，強化產品競爭優勢。

　為迎接上市，藥華藥已完成商業化量產及供應鏈布局，並完成美國上市前準備作業；筆型注射劑商品名稱「Besremi Pen」也已獲FDA核准。公司看好，新劑型上市後將有助提高市場覆蓋率，持續推升Ropeg在美國銷售表現。

　Ropeg目前已在全球約50個國家核准用於治療真性紅血球增多症（PV），包括美國、日本、中國及歐盟等主要市場。除既有PV適應症持續放量外，治療原發性血小板過多症（ET）的新適應症也將成為下一波成長引擎。美國FDA預定於今年8月30日完成ET藥證審查，若順利過關，Ropeg將有望成為近30年來首款獲FDA核准治療ET的新藥。值得注意的是，Ropeg今年初已獲美國國家綜合癌症網絡（NCCN）診療指南列為高風險ET患者第一類首選療法，市場對其後續成長充滿期待。

　受惠全球銷售持續升溫，藥華藥2025年營收達156.3億元、年增60.6％；今年前五月營收96.44億元、年增70.3％，其中5月營收24.6億元、年增108.5％，續創單月新高，主要動能來自美國市場用藥人數快速增加。法人看好，在PV市場穩健成長、ET適應症即將開花結果，加上筆型注射劑正式上市帶動滲透率提升下，Ropeg可望持續推升藥華藥營收與獲利，為未來營運增添新動能。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)