【時報-台北電】美時3日公告，已接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，旗下Nintedanib Capsules 100mg及150mg學名藥正式獲得核准並取得藥證，為公司拓展美國市場再添新動能，搶進29億美元肺纖維化市場。

　美時表示，本次獲批之Nintedanib學名藥，主要用於治療特發性肺纖維化（Idiopathic Pulmonary Fibrosis,IPF），該疾病屬於慢性且具致命風險的肺部疾病，臨床需求穩定且市場規模持續擴大。

　據IQVIA統計，截至2024年12月止過去12個月，該藥品於美國市場銷售金額約29億美元，顯示其具備高度商業潛力。

　美時指出，公司已同步展開上市銷售相關準備工作，後續將依市場狀況與競爭態勢，規劃產品上市時程與銷售策略，積極搶占美國呼吸道用藥市場。

　法人表示，隨著原廠專利保護逐步到期，相關學名藥競爭加劇，美時在學名藥開發與製造的經驗，以及既有的國際銷售通路，有助於提升該產品上市後的滲透率，並挹注未來營收成長動能。

　美時表示，此次FDA核准不僅象徵美時產品開發能力再獲國際認可，也為其深化美國市場布局、強化產品組合帶來關鍵里程碑。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)