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《興櫃股》泰宗CatCHimera(凱玫樂)檢測平台 獲FDA「突破性醫材認定」

時報新聞   2026/03/17 17:08

【時報-台北電】泰宗(4169)CatCHimera(凱玫樂)檢測平台,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予「突破性醫材認定」(Breakthrough Device Designation, BDD)。

泰宗公司今接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,授予CatCHimera(凱玫樂)檢測平台「突破性醫材認定」(Breakthrough Device Designation, BDD)認定。

CatCHimera(凱玫樂)檢測平台,以循環腫瘤DNA (ctDNA)作為腫瘤標記,利用次世代定序技術(NGS),檢測受檢者肝癌中特有的B型肝炎病毒DNA嵌合序列,搭配微滴式數位核酸偵測技術(ddPCR),可於手術後抽血檢測殘餘腫瘤存在。肝癌在手術切除後5年內復發的機率高達5至7成,藉由定期追蹤檢測殘餘腫瘤,可幫助醫師評估肝癌患者手術後的追蹤及治療計畫,將有機會增加患者肝癌手術後的整體存活率。(編輯:沈培華)

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