更正公告本公司LXP105應用於第二期三陰性乳癌(Triple-Negative

Breast Cancer, TNBC）新輔助治療的探索性臨床研究，獲國際

腫瘤學期刊《Frontiers in Oncology》接受並準備發表。

1.事實發生日:115/09/17

2.公司名稱:朗齊生物醫學股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司候選藥物LXP105應用於第二期三陰性乳癌（Triple-Negative Breast Cancer,

TNBC）輔助治療之探索性臨床研究論文，經同儕審查後獲國際腫瘤學期刊

《Frontiers in Oncology》接受，並準備發表。

本研究以LXP105合併標準新輔助化療（Neoadjuvant Chemotherapy, NACT），

探索其於TNBC患者之臨床可行性、安全性、影像學腫瘤變化，以及與腫瘤微環境

相關之免疫生物標記變化。本研究為單中心探索性研究，結果顯示LXP105加入標

準新輔助化療具有良好之臨床可行性，研究期間未發現非預期之安全性訊號，亦

無患者因LXP105相關不良反應而需調整劑量或中止治療。

在影像學腫瘤反應方面，接受LXP105合併NACT治療之7位患者皆觀察到可測量之原

發腫瘤縮小，縮小幅度介於45.0%至100%，中位腫瘤縮小幅度達77.3%；NACT單獨

治療組觀察到之中位縮小幅度則為43.4%。此外，LXP105合併治療組中有2位患者

達病理完全反應（pathological complete response, pCR��，組則未觀察到pCR。

上述結果應視為探索性療效訊號，尚無法據以建立LXP105之比較性療其餘5位亦呈

現不同程度之病理退縮；NACT單獨效結論，後續仍需透過較大型、前瞻性及對照

性臨床研究進一步驗證。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)LXP105為一種血清素－去甲腎上腺素再攝取抑制劑（Serotonin-Norepinephrine

Reuptake Inhibitor, SNRI）。不同於傳統直接殺死腫瘤細胞之細胞毒性藥物，

本研究提出之工作假說為LXP105可能透過調節單胺類訊號，影響腫瘤微環境中之

血管、免疫與細胞壓力反應，進而成為標準抗癌治療之潛在輔助策略；此機制目

前仍屬研究假說，有待後續轉譯研究及前瞻性臨床試驗驗證。

(2)本公司現階段核心研發資源仍將集中推進主力產品LXP103之臨床開發進程；

針對LXP105，將依本次TNBC探索性臨床研究成果，持續深化作用機制、轉譯醫

學及生物標記研究，，並評估其於不同TNBC治療情境之發展可能性，包括與現

行免疫治療策略之整合，以及未來針對免疫治療反應不佳或治療後疾病進展患

者之潛在臨床開發方向。

(3)相關臨床定位、試驗設計與開發時程，將依後續科學證據、法規策略及公司

整體研發資源配置審慎規劃，以期進一步確認LXP105之臨床價值。

(4)新藥研發具有高度不確定性及風險，本次探索性臨床研究結果及學術期刊接

受刊登，並不代表後續臨床試驗、主管機關審查、藥證取得或商業化一定成功，

投資人應審慎評估相關風險。