【財訊快報／記者何美如報導】藥華藥(6446)今（18）日宣布，旗下新藥Ropeginterferonalfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維化之全球第三期臨床試驗（HOPE-PMF），獲經數據安全監督委員會（Data and Safety Monitoring Board, DSMB）審查，獲正面回應，建議可依照臨床計畫繼續進行，預計於2027年完成主試驗，2028年中申請藥證挹注新成長引擎。

原發性骨髓纖維化（Primary Myelofibrosis, PMF）為骨髓纖維化（Myelofibrosis,MF）的一種，與真性紅血球增多症（Polycythemia Vera, PV）、原發性血小板過多症（Essential Thrombocythemia, ET）同屬於骨髓增生性腫瘤（Myeloproliferative Neoplasms, MPN）疾病。

根據Orphanet資料，全球每10萬人約有1到9名PMF患者。目前低風險PMF沒有正式核准之用藥，治療選項有限，多以病情監測與觀察性追蹤為主；臨床上常以仿單外使用hydroxyurea（HU）及長效型干擾素作為治療選項。

該試驗為一項全球多國多中心第三期臨床試驗，試驗名稱為HOPE-PMF，評估Ropeg在早前期PMF或低至中度風險1級的明顯PMF成人患者之療效及安全性，今年6月完成收案，預計於2027年完成HOPE-PMF試驗，2028年中申請藥證，開啟骨髓增生腫瘤（MPN）版圖中關鍵藍海市場，而Ropeg亦有望成為全球首個同時涵蓋PV、ET及PMF三大MPN適應症的長效干擾素療法，推動公司營運加速成長��

Ropeg為藥華藥自主研發生產的新一代長效型干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於成人真性紅血球增多症患者，包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；並已於台灣、澳門、日本及美國獲准用於治療原發性血小板過多症。