焦點股:康霈*CBL-514兩項全球樞紐三期同步推進,預計明年取得臨床結果
財訊新聞 2026/05/20 09:08

【財訊快報/徐玉君】康霈*(6919)旗下局部減脂新藥CBL-514用於減少腹部皮下脂肪之第二項全球樞紐三期CBL-0302(SUPREME-02),順利通過美國FDA IND 30天審查期,將啟動三期臨床;預計於美、加、澳納入320位受試者,以MRI量測脂肪變化及受試者自評脂肪等級改善,作為主要療效指標;兩項全球樞紐三期均預計於今年開始收案,並預計於明年取得臨床試驗結果。由於康霈的局部減脂新藥CBL-514有別於現有醫美藥品或設備僅以「外觀改善」為主要核准框架的現況,係以「可量化脂肪減少數據」來支持產品價值的開發策略;加上CBL-514具有多項適應症,包含了減少皮下脂肪(非手術局部減脂)、中/重度橘皮組織(cellulite),以及同成份不同劑型的CBL-514D新藥,適應症包含罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s disease)等;且CBL-514在不同適應症之臨床試驗皆展現優異且精準的療效與良好安全性,產品定位、價值與全球競爭力,深具價值。
股價今日跳空小開高往上攻擊,觀察缺口低點位置104元是否回補,及能否守穩五日線之上,朝壓力120元方向進行挑戰。
