美股:頭頸癌三期臨床試驗傳捷報,Genmab ADR週三收盤狂飆28.25%

【財訊快報/陳孟朔】丹麥生技製藥公司Genmab(美股代碼GMAB)週三(28日)宣布旗下實驗性癌症藥物petosemtamab的全球第三期臨床試驗取得重大進展,與現有免疫治療藥物合併使用,可顯著改善特定頭頸癌患者的整體存活率,激勵其美國掛牌股票(ADR)終場大漲12.62美元或28.25%,收在57.29美元,顯示市場高度看好新療法的臨床與商業化前景。該股在歐洲同日飆漲29.06%成為道瓊歐洲600指數成份股最旺個股。
Genmab表示,第三期LiGeR-HN1試驗針對PD-L1陽性的復發性或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者,比較petosemtamab合併默沙東免疫治療藥物pembrolizumab,與單獨使用pembrolizumab的治療效果。首次期中分析結果顯示,合併療法成功達到整體存活率與客觀反應率兩項主要試驗終點,且均具有統計顯著性及臨床意義。
根據公司公布的數據,petosemtamab合併療法相較單獨使用pembrolizumab,可將患者死亡風險降低50%,整體存活率的風險比為0.50,客觀反應率勝算比達3.17,兩項結果均具有高度統計顯著性。公司並指出,合併療法的安全性與既有藥物資料大致一致,未發現新的安全性警訊,為後續申請藥品上市許可提供重要臨床依據。
Genmab計畫就試驗結果與全球藥品監管機構展開討論,並於未來醫學會議公布完整研究數據。市場認為,若後續取得主管機關核准,這項新療法有機會擴大頭頸癌治療選擇,並成為公司未來重要的營收成長來源。不���,petosemtamab目前仍處於臨床開發及監管溝通階段,尚未取得相關適應症的上市核准,未來仍須觀察完整試驗數據及藥證審查進展。
